不可最终灭菌的无菌粉原料药,通常采用抗生素玻璃瓶或特殊铝桶、橡胶瓶塞等组件作为内包装材料。但这种传统的包装方式成本高、消耗大,且污染环境。有业者指出,pmp材料是一种良好的替代品。
pmp材料是一种在特定工艺条件下生产的无菌惰性材料。研究人员首先对pmp材料作为该药品的内包装材料,进行了小包装试验。先后进行了常规放置质量认证和加速试验稳定性考察质量认证,质量合格。使用该材料还可以大幅度减少水耗、电耗及排污量,节省人力资源,使产品质量得到了明显的提高,产品的综合包装成本与使用天然橡胶瓶塞包装成本相比降低约3元/公斤,与使用丁基胶塞相比降低约7.8元/公斤。但是,具体的药品品种究竟应采用何种材质的pmp材料作为内包材,还要通过具体的试验来确定。